平成１４年度第５回例会

理 事 会
日薬連理事会　第307回　第308回　第309回

日薬連薬制委員会正副委員長会
資料1　正副委員長会
資料2　生物由来製品
資料3　生物由来製品の表示及び記録保管に関する件
資料4　生物由来製品の表示に関する自主申し合わせ
資料5　生物由来製品の表示及び納入記録に関する両委員会の確認事項(案)
資料6　第8回新救済制度委員会議事メモ
資料7　薬事法の改正について
資料8　医薬品を取扱う卸売一般販売業の業許可取得の見通し
資料9　一般用医薬品承認審査合理化等検討会･中間報告への対応
資料10　今後の化学物質の審査及び規制の在り方について
資料11　今後の化学物質の審査及び規制の在り方について(案)の改正について
資料8　医薬品を取扱う卸売一般販売業の業許可取得の見通し
資料9　一般用医薬品承認審査合理化等検討会･中間報告への対応
資料10　今後の化学物質の審査及び規制の在り方について
資料11　今後の化学物質の審査及び規制の在り方について(案)
資料12　化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部改正する法律(案)
資料12　資料13､資料12の概要

日薬連常任委員会
1)平成15年度の事業計画について
2)平成15年度第23回医薬品GMP研究会について
3)第10回日薬連薬事法改正PJ第1WGについて(生物由来製品関係)
4)薬事法改正に関する確認事項等
5)治験薬GMP見直し検討経緯
6)医薬品の承認申請に係る電子記録基準作成

日薬連安全性委員会正副委員長会
(1)安全性委員会総会議事録
(2)安全性委員会･正副委員長会
(3)安全性委員会議事次第
(4)資料　(1)安全性委員会の委員の交代について
(5)資料　(2)生物由来製品の規制への対応
(6)資料　(3)市販後安全対策の強化
(7)資料　(4)新独立行政法人
(8)資料　(5)医療事故防止対策
(9)資料　(6)医療情報提供システム
(11)安全性委員会議事次第
(12)資料　(3)-1市販後安全対策の強化
(13)資料　(5)-2医薬品による医療事故防止のための製薬企業の対応
(14)資料　(5)-3医療事故防止に関するフォーラムのご案内
(15)資料　(6)-2医薬品情報提供システムの情報掲載件数について

1.理化学試験等
2.栄養機能食品等
連絡事項1)第7回新救済制度委員会について2)日本糖衣薬化（株）の入会のご挨拶