平成１５年度　第１回例会

日薬連理事会　第310回　第311回

薬制委員会
日薬連薬制委員会正副委員長会
資料1　委員の交代
資料2　薬事制度に関する事項･薬事法改正に関する対応･独立行政法人総合機構に関する対応
･新救済制度と流通ｺｰﾄﾞ標準化資料3生物由来WG報告
･パブコメのコメント項目･卸連との関連･感染症定期報告
･医療機関へのお知らせ文･記帳義務医薬品の取扱について
資料3 MF検討会の設置について資料4業界団体の合理化

GMP委員会
日薬連GMP常任委員会
1.平成14年の業務報告について
2.第23回医薬品GMP研究会について
3.第2WG(GQPとGVPの比較他)
4.生物由来製品について
5.新制度移行について
6.治験薬GMPについて
7.電子記録･電子署名について

安全性委員会
日薬連安全性正副委員長会･薬事法改正について
･医療事故防止のための製薬企業の取り組みについて
･流通コード標準化検討ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄ
･医薬品情報提供システムの情報記載件数について
･遺伝子組換え生物等の規制による生物の多様性の確保に関する法律案の概要について

ＧＭＰ研修会等
1.理化学試験等
2.栄養機能食品等｢基準･認証制度等に係る市場開放問題についての対応｣
3.第12回新救済制度委員会について
4.GMP合同模擬査察報告
5.第1回GMP査察指摘事例検討会座長 アラガン(株)開発本部 顧問藤井 浩 氏