平成１３年１１月１６日　第４回例会

第297回

日薬連薬制委員会
・開催なし

日薬連GMP委員会
1.薬事法改正動向
2.10月度GMP常任委員会議事録
・第21回GMP研究会概要報告
・GMP委員会増員について（9団体が新規に加盟）
・ヒト・動物由来原料について
・日本油脂千鳥工場見学について
・不純物プロファイルについて
・電子記録・署名について
・狂牛病に関するQ&Aについて
・薬事法改正について
・GMP事例集見直しについて
・牛等原料由来を使用した医薬品、医療用具等に関する通知について
・バリデーション基準
及び原薬GMPガイドラインの比較について
・DMF作成時の留意点について

日薬連安全性委員会
1.薬事法改正について
2.ウシ等由来物について

１．理化学試験等
２．栄養機能書食品等