平成１４年７月１９日　第２回例会

第303回　第304回

日薬連薬制委員会正副委員長会
1)委員交代
2)薬事法改正プロジェクト
3)規制緩和検討会
4)適合性書面調査連絡会

日薬連GMP常任委員会
1)GMP常任委員会(H.14.5.23)
(1)薬事法改正プロジェクト
(2)「医薬品等の製造管理・品質管理に関する電子記録・電子署名利用のための指針」
2)GMP常任委員会(H.14.6.20)
(1)第22回GMP研究会開催案内
(2)電子署名について
(3）薬事法改正プロジェクト第3WG
(4)製品出荷の判定について

日薬連安全性委員会
1)委員交代
2)薬事法改正プロジェクト
3)決算、予算
4)医療事故防止対策
5)ヒト細胞組織等に由来する医薬品等による健康被害の救済問題に関する研究会
6)E2B/M2（副作用報告の電子化）
7)副作用感染症症例等情報開示の取扱いの変更

１．理化学試験等
２．栄養機能食品等
「食の安全性確保に関する提言」について
３．講演会
演題：薬事法改正の動向（その2）
講師：メルク（株）
薬事グループマネージャー
内藤　浩志 氏