平成１３年７月２７日　平成１３年度第２回例会

第293回　第294回　第295回

日薬連薬制委員会
平成13年7月11日
1.薬事制度検討委員会・法改正　平成14年2月提出5月通常国会で審議
2.規制緩和検討委員会・民間の試験検査機関の利用拡大
3.医薬品添加物記載検討会一般用分科会
4.ヒト・動物由来医薬品プロジェクト

日薬連GMP委員会
1.ICHGMP
2.FDA 21CRF PARTⅡ（電子記録・署名）
3.毛髪混入の国際的ハーモナイゼイション
4.第21回「医薬品GMP研究会」
5原薬GMP
6.後発品対策
7.薬局・一般販売業の監視指導
8.第16回日薬連製機研GMP委員会交流会

日薬連安全性委員会
平成13年5月15日
1.委員の交替
2.安全性情報提供システム
3.医薬品情報提供のあり方に関する懇談会
4.医療事故防止対策
5.医薬品等容器包装リサイクル識別表示
6.一般用医薬品に関する安全対策
7.各部会の活動状況
正副委員長会議
平成13年7月3日
1.医薬品情報提供システム
2.市販後直後対策
3.一般用漢方薬添付文書
4.添付文書の見直し

１．理化学試験等
「安定性試験ガイドラインについて」の改訂に関して
２．栄養機能食品等
３．第1回ヒト・動物由来プロジェクト議事録（案）について
４．共有化検討小委員会資料
1)洗浄バリデーション
2)栄養機能食品等の微生物管理
3.食品GMP・HACCP
4.栄養機能食品等に関する通知及び情報
5.医薬品添加物簡易便覧
6.都道府県の行政指導及びGMP事例集