平成１３年４月２７日　１３年度第１回例会

第291回　第292回

日薬連薬制委員会
平成13年3月22日
(1)第1部薬制委員会
1)委員交代
2)補充
(2)薬制委員会に関する事項
1)薬事制度に関する検討について
2)薬事関連規制事項の緩和について
3)委受託アンケート解析データ（全体）
(3)「平成13年度規制緩和・簡素合理化に関する要望事項について」
(4)平成12年2月8日
付医薬審第39号に係る要望事項について
(5)書面調査の検討に対するお願い
(6)医薬品添加物記載検討会報告
(7)開示・不開示基準（案）に対する質問・要望事項
(8)ウシ等由来医薬品対応プロジェクト報告
(9)一般用分科会内規（案）

日薬連GMP委員会
2月度GMP常任委員会議事録
1.第21回医薬品GMP研究会について
2.医薬品GMP事例集の改訂について
3.ICH原薬GMP
4.薬事制度検討委員会の概要について
5.医薬品の回収について
6.その他
1.細胞・組織利用
医薬品に係るGMP省令改正について
2.ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等について
3.情報公開法について
4.GMP手帳の改訂について
3月度GMP常任委員会議事録
1.常任委員の交代
2.12年度の収支予測について
3.12年度GMP委員会事業報告
4.毛髪混入調査結果
5.厚生科学研究
・医薬品添加物自主GMP基準について
・GMPﾊｰﾄﾞについて
・原薬不純物プロファイルについて
・情報公開法
・製機協との交流について

日薬連安全性委員会
平成13年4月27日
1.拭き委員長の増員について
2.最近の検討課題
3.情報提供ｼｽﾃﾑ事業会費の変更について

１．理化学試験等
(1)ブラケッティング法の解説
(2)マトリキシング法の解説
２．保健機能食品
(1)食薬区分を直しした新制度について
(2)監視指導について