平成１３年２月２３日　第５回例会

第289回　第290回

日薬連薬制委員会
〈正副委員長会〉
平成13年2月1日
1.正副委員長会開催予定
2.生産動態見直し
3.薬制委員会全体会議
4.情報公開プロジェクト
5.薬事制度検討委員会
6.規制緩和検討委員会
7.添加物表示
8.適合性書面調査

日薬連GMP委員会（平成13年1月18日）
1.第21回GMP研究会について
2.医薬品GMP事例集の改訂について
3.ICH原薬GMPについて
4.GMP手帳の改訂について
5.ウシ等由来物に関する情報
6.医薬品の回収について
7.毛髪混入状況調査
8.全面委託製造
9.GMP関連情報の公開対応について
10.日薬連GMP委員会の活動について
11.食品事故への対応について

日薬連安全性委員会（平成13年1月26日）
1.委員の交替について
2.安全性情報提供ｼｽﾃﾑ事業の現状について
3.医療事故防止について
4.容器リサイクル識別表示について
5.市販後直後調査について
6.承認基準が制定されていない医薬品の添付文書等に記載ある使用上の注意（案）について
7.各部会の活　動状況と課題について
8.ウシ等由来　物に関する講演
9.情報提供／収集業務に実施状況まとめ

１．理化学試験等（今回報告なし）
２．栄養補助食品
1)一般食品と栄養機能食品（規格基準型）について
2)特定保健用食品
（特保：個別許可型）について
3)配合製品の扱いについて
4)医薬品製造設備と食品製造設備の共有化について（提案）
1.保健機能食品について
2.ビタミン、ミネラルについて
3.上限値の設定について
4.保健機能食品の設定について
5.保健機能食品制
5)医薬品GMPとHACCPの相違点について
6)米国における「食品GMP」の導入とHACCPについて
7)粉体の微生物管理について