平成１６年度第１回例会

日　時　　平成16年４月15日（木） 午後１時30分～4時20分
場　所　　東京薬業健保会館　4階　中会議室
Ⅰ　平成16年度第１回例会
１．会長挨拶
２．報告事項
１）日薬連理事会 秋山錠剤（株）　秋山社長
（１）第318回　日薬連理事会（平成16年２月18日）
（２）第319回　日薬連理事会報告（平成16年３月17日）
（３）第320回　日薬連理事会報告（平成16年４月14日）
２）日薬連薬制委員会　東海カプセル（株）　取締役学術部長　山田　達
３）日薬連ＧＭＰ委員会　富士カプセル（株）　品質保証部次長　矢野　幸雄
４）日薬連安全性委員会　目黒化工（株）　目黒工場長　小林　 昂
３．連絡事項・情報交換　秋山錠剤（株）　品質管理部顧問　五味川　晃市
１）寧薬化学工業（株）入会挨拶
２）プロジェクト準備委員会報告
３）事務局交代挨拶

４．改正薬事法に関するフリーディスカッション
秋山錠剤?　品質管理部顧問　五味川　晃市
（１）薬事法改正プロジェクト報告
（２）医薬品医療機器総合機構関係
（３）東薬工　研究部会の活動テーマ（第二研究部会）
Ⅰ．全面委託製造、承継に係る問題点の検討
Ⅱ．製造販売業許可三役の業務等の検討
Ⅲ．新独法の対面助言、審査に係るシステムについての意見・要望
（４）製品の切り替え等の措置について
１）脱カプセル剤の錠剤化
２）カプセルの脱ゼラチン化