平成１５年度第３回例会

平成15年9月18日（木）
日薬連理事会報告
第313回（平成15年6月18日）
第314回（平成15年9月17日）

日薬連制委員会正副委員長会
1.正副委員長会議事録
・第2ワーキンググループについて
・第3ワーキンググループについて
・第4ワーキンググループについて

2.パブリックコメントについて
日薬連GMP常任委員会（平成15年9月16日）
・GMP常任委員会議事録について
・GMP省令パブリックコメント（ハード関連）
・GMPハードに関する意見
・GMP上の委受託製造について（取り決めについて）
・GMP-GMPI、GMP比較一覧
・GMP薬品法及び医薬品副作用被害救済・研究復興基金法の一部を改正する法律の施行について
・「医薬品及び医薬部外品輸入販売管理及び品質管理規則」に関するQ&Aについて
・「治験薬GMPの比較表（案）」
・マスターファイル第3回検討メモ

日薬連安全性正副委員長会（略）

理化学試験等（報告なし）

栄養機能食品等
・食品衛生法改正及び健康増進法改定について
連絡事項・情報交換
・第16回新救済制度委員会について