平成15年度 第5回例会

日薬連理事会 第312回 第313回

日薬連薬制委員会正副委員長会
資料1 生物由来製品の状況
資料2 生物由来製品の規制に関するお知らせ
資料3 第2回新法人に関する打ち合わせ
資料4-1 薬事法及び採血及び供血あつせん取締法の一部を改正する法律の一部施行について
資料4-2 改正薬事法の最近の通知・官報
資料5 医療用医薬品流通コード標準化プロジェクト
資料6 (略)
資料7 「錠剤・カプセル剤等の会社コード」
資料8 正副委員長会議事録

日薬連GMP常任委員会
1)GMP委員会資料
2)議事次第のパブコメについて
3)GMP事例集について
4)新制度移行に関する問題点や経過措置等について
5)治験薬GMPについて

日薬連安全性委員会正副委員長会
1)副作用等の電子的安全性報告
2)「電子的安全性報告」に関する説明会について
3)厚労省パイロットテストに参加するにあたって
3)リスファックスの(7/8)記事について

1.理化学試験等
2.栄養機能食品等
3.第14回新救済制度委員会について
4.第2回PJ準備委員会報告
5.ウオルソンジャパン(株)入会挨拶
6.GMP査察指摘事例検討会(その2)座長アラガン(株)藤井 浩氏